隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國家的政府為了維護(hù)消費者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。

GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關(guān)注與重視。

一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。其中溫度驗證儀本體是系統(tǒng)的主體部分，是一款精密的多通道溫度記錄和數(shù)據(jù)采集設(shè)備，與電腦連接采用以太網(wǎng)接口，可與筆記本電腦進(jìn)行有線或無線連接。

驗證儀發(fā)展的早期主要是采用熱電阻傳感器，但是熱電阻具有一定的局限性，無法滿足日益發(fā)展的驗證儀市場需求，取而代之的熱電偶傳感器正在被眾多驗證儀廠商實用。熱電偶具有構(gòu)造簡單、適用溫度范圍廣、使用方便、承受熱、機(jī)械沖擊能力強(qiáng)以及響應(yīng)速度快等特點，更可用于高溫區(qū)域、振動沖擊大等惡劣環(huán)境以及適合于微小結(jié)構(gòu)測溫場合。

溫度驗證儀分有線系統(tǒng)與無線系統(tǒng)。有線的溫度驗證系統(tǒng)精度高，價格相對于無線產(chǎn)品的價格要低廉的多，且容易校準(zhǔn)，耗材價格也更加便宜。但是在某些全封閉的區(qū)域內(nèi)無法使用有線的溫度驗證儀對設(shè)備進(jìn)行驗證，這個時候就需要選擇無線的來代替有線。無線的溫度驗證系統(tǒng)經(jīng)過多年的更新發(fā)展，有的產(chǎn)品能夠測量低于零下100℃，精度可以達(dá)到±0.1℃。溫度驗證儀已經(jīng)被眾多行業(yè)廣泛應(yīng)用，尤其在生物化工、制藥與食品等領(lǐng)域內(nèi)。

溫度驗證儀具有以下優(yōu)勢：

1.用隨機(jī)附帶的通訊數(shù)據(jù)線將記錄儀與一般計算機(jī)（PC586以上即可）的串行口相連接。

2.在計算機(jī)上安裝并運行記錄儀應(yīng)用軟件程序，設(shè)置好用戶名、標(biāo)題、啟動時間、記錄周期、停止時間、停止方式等參數(shù)。

3.設(shè)定完成后脫開記錄儀與計算機(jī)的連接，將記錄儀置于環(huán)境任意地方。

4.檢測完畢后，再將記錄儀與計算機(jī)連接，運行記錄儀應(yīng)用程序，將記錄數(shù)據(jù)下載到計算機(jī)內(nèi)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、分析、打印。